珠海通桥医疗第四款产品入选国家药监局创新医疗器械绿色通道

创新突破：第四款产品进入绿色通道

珠海网报道，10月19日，珠海高新区通桥医疗科技有限公司自主研发的经皮介入脑积水分流系统，入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道），成为该公司第四款拿到这张入场券的产品，标志着这家国家级专精特新企业在颅内疾病高端器械创新赛道上持续领跑。

传统脑室腹腔分流术创伤大，术后并发症与翻修率居高不下，长期困扰临床医生与患者。通桥医疗自主研发的经皮介入脑积水分流系统，适用于将脑脊液从颅内蛛网膜下腔引流到静脉系统中，无需开颅，通过微创血管介入手术即可实现脑脊液引流。该产品在治疗路径与结构设计上实现多维度创新，有望大幅降低传统分流手术相关并发症，为临床医生和脑积水患者提供更安全、微创的治疗新选择。

十年成长：从孵化实验室到创新基地

作为珠海高新区重点引进和培育的高端医疗器械企业，通桥医疗扎根珠海近10年，已发展成为从事颅内疾病治疗器械自主研发、成果转化及产业化的国家级专精特新企业和高新技术企业。从2016年落户时的一间孵化实验室，到2026年总投资20亿元的创新基地投产，企业始终致力于颅内疾病治疗器械创新，已成功将多项国际领先的科研成果转化为产品。

目前，公司已获NMPA三类医疗器械注册证25张、NMPA二类医疗器械注册证7张，5个产品获欧盟CE认证以及124项海外市场准入许可，并取得CNAS认证、ISO9001体系及ISO13485体系认证。通桥医疗总经理表示，本次纳入绿色通道既是监管系统对原始创新能力的充分认可，也将加速产品落地惠及临床。

招商视角：高端医疗器械的生态样本

对招商引资而言，通桥医疗的十年成长是高端医疗器械产业在高新区扎根壮大的鲜活样本。它说明一座产业园能否催生创新药械，关键在于能否为企业提供从孵化、中试到规模化投产的全周期空间，以及注册、认证、出海等配套服务。

作为珠海高新区医药与医疗器械行业协会会长单位，通桥医疗的持续创新也带动着区域神经介入、高端植介入器械产业链的集聚。当更多像通桥这样的国产创新企业把研发总部与生产基地放在珠海，区域的医疗器械产业辨识度与全球市场准入能力都会随之提升，这正是珠海高新区生命健康赛道招商值得持续深耕的方向。

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